Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, aucune différence significative n’a été observée dans la proportion de patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère traités par Priligy®. Les patients atteints d’une insuffisance hépatique légère à modérée devront faire l’objet d’une surveillance étroite lors de la mise en place du traitement, en raison de facteurs de risque accru de survenue d’une insuffisance hépatique pouvant survenir à la suite de l’utilisation de Priligy.

Les patients atteints d’insuffisance hépatique légère à modérée devront être traités avec prudence et une surveillance étroite sera recommandée pendant le traitement par Priligy.

Le médecin prescripteur doit déterminer si le traitement par Priligy est approprié pour chaque patient. En cas de prescription à des patients avec une insuffisance hépatique légère, il convient de prendre en compte les risques potentiels associés à la prise de Priligy en fonction de leur poids corporel, de leur taille et de leur indice de masse corporelle (IMC), et de la dose recommandée de Priligy.

Des études observationnelles ont mis en évidence un risque accru d’insuffisance hépatique chez les hommes ayant des érections de longue durée par rapport aux hommes ayant des érections de courte durée (1).

Les recommandations de dose suivantes ont été élaborées à partir de ces données.

Étude randomisée de phase III (étude 1409)

Dans une étude randomisée en double aveugle, contre placebo, le Priligy 20 mg a été administré à 454 hommes présentant une érection spontanée de longue durée pendant 3 mois.

Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes. Dans le groupe placebo, les patients ont reçu 0,5 mg de dapoxétine, et dans le groupe traitement, 20 mg de Priligy (traitement par voie orale). Les patients ayant reçu 20 mg de Priligy ont eu une érection de longue durée de 26 minutes, alors que les patients ayant reçu le placebo n’ont pas eu d’érection.

Étude de phase III (étude 1409)

Dans une étude de phase III, 1 240 patients souffrant d’une érection spontanée ont été répartis au hasard en 2 groupes. Les patients ont reçu du placebo et de Priligy.

Dans une étude de phase III, 2 044 patients atteints d’une érection spontanée ont été répartis au hasard en 2 groupes.

Dans une étude de phase III, 2 266 patients atteints d’une érection spontanée ont été répartis au hasard en 2 groupes.

Dans une étude de phase III, 2 248 patients atteints d’une érection spontanée ont été répartis au hasard en 2 groupes.

Dans une étude de phase III, 2 422 patients atteints d’une érection spontanée ont été répartis au hasard en 2 groupes.

Dans une étude de phase III, 2 535 patients atteints d’une érection spontanée ont été répartis au hasard en 2 groupes.

Dans une étude de phase III, 1 240 patients atteints d’une érection spontanée ont été répartis au hasard en 2 groupes.

NEXIUM

La prise de Nexium peut entraîner des effets indésirables, tels que des brûlures d'estomac, des nausées, une douleur abdominale, une fatigue, une somnolence, une constipation ou un reflux gastro-oesophagien (RGO).

En règle générale, la dose habituelle est de 30 à 40 mg par jour (4 comprimés à 20 mg par jour) ou de 60 mg par jour (8 comprimés à 20 mg par jour) en prise unique.

Si vous avez pris plus de NEXIUM 40 mg, comprimé à libération prolongée que vous n'auriez dû : Appelez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre NEXIUM 40 mg, comprimé à libération prolongée : Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre NEXIUM 40 mg, comprimé à libération prolongée : Arrêtez de prendre NEXIUM 40 mg, comprimé à libération prolongée et consultez votre médecin dès que possible si vous avez des symptômes tels que des brûlures d'estomac, une douleur abdominale, une constipation, des nausées, de la fatigue, une somnolence, une constipation, une augmentation de l'appétit ou si vous devenez léthargique ou confus.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Si vous avez un doute, adressez-vous à votre médecin.

Quels effets secondaires NEXIUM peut-il provoquer ?

La prise de ce médicament peut provoquer des effets indésirables, notamment :

• fatigue,
• nausées,
• diarrhées,
• brûlures d'estomac (douleurs abdominales),
• mal de tête,
• éruption cutanée,
• inflammation des tendons,
• augmentation de la taille de l'utérus,
• augmentation du taux sanguin d'acide urique (augmentation du taux sanguin d'acide urique peut être grave et entraîner des problèmes articulaires),
• augmentation du taux sanguin d'acide chlorhydrique (hémorragie gastro-intestinale ou ulcères gastriques),
• augmentation du taux sanguin de potassium (augmentation du taux sanguin de potassium peut être grave et entraîner des troubles du rythme cardiaque, une déshydratation, une hypokaliémie, une hyperkaliémie, une hyperhydratation, une hypotension artérielle et des troubles du rythme cardiaque),
• augmentation du taux sanguin de magnésium (augmentation du taux sanguin de magnésium peut être grave et entraîner des troubles du rythme cardiaque, une déshydratation, une hypomagnésémie, une hypermagnésémie, une hypocalcémie, une hypokaliémie, une hypercalcémie, une hypocalcémie, une hypocalcémie sévère, une déshydratation, une hypoalbuminémie, une hyperalbuminémie),
• augmentation du taux sanguin de potassium (hypokaliémie).

Ces effets indésirables sont généralement transitoires et disparaissent en quelques semaines.

Certains patients peuvent présenter des effets indésirables graves ou persistants après l'arrêt de ce médicament. Ceux-ci incluent :

• des infections fongiques graves (candidoses),
• des réactions allergiques graves (apparition de symptômes tels que démangeaisons, difficultés respiratoires, éruption cutanée),
• des troubles du rythme cardiaque ou de la conduction,
• une augmentation du taux sanguin de magnésium (hypomagnésémie).

Si vous ressentez un des effets indésirables suivants, arrêtez de prendre NEXIUM 40 mg, comprimé à libération prolongée et consultez immédiatement un médecin :

• vertiges,
• troubles de la vision,
• maux de tête,
• augmentation de la pression intraoculaire,
• vision floue,
• démangeaisons,
• irritation de la peau,
• diminution du taux de glucose dans le sang,
• congestion nasale,
• douleur abdominale,
• syndrome de lyse tumorale,
• maux de dos,
• douleur dans les extrémités,
• douleur thoracique,
• sécheresse buccale,
• rougeurs de la peau ou de l'urine,
• peau sèche,
• fièvre,
• gonflement de la gorge ou de la bouche,
• malaise,
• troubles des mouvements et de l'équilibre (ataxie),
• élévation de la température corporelle,
• réactions allergiques graves,
• réactions cutanées sévères.

Chez les enfants de moins de 18 ans, la posologie habituelle est de 20 mg par jour.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.